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  作者:admin     发表时间:2019-10-04     浏览次数: 次    

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。国家公务员考试录用网:2020年国家公务员考试报考流程

  九芝堂股份有限公司(以下简称“本公司”、“公司”)于2019年1月12日发布《关于并购基金的投资进展公告》。并购基金投资的美国Stemedica Cell Technologies Inc.(以下简称Stemedica)公布其在美国开展的同种异体干细胞治疗缺血性卒中I/IIa期临床研究的积极数据,在研究中获得的详细安全性数据和临床试验结果会在稍后召开的医学会议上发表和公布。具体信息详见《关于并购基金的投资进展公告》全文。

  公司接并购基金通知, Stemedica使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验研究论文发表在国际卒中领域专业杂志Stroke上,在研究中获得的详细安全性和有效性数据正式公布,具体情况如下:

  Stroke杂志是美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)官方杂志之一,Stemedica题为“静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性卒中的安全性和初步有效性的 I/IIa期研究”论文在Stroke上发表。主要研究者Michael Levy教授被邀请将在美国中枢神经系统年会上做主题演讲。

  Stemedica发起的该项试验是一个评估向缺血性卒中受试者单次静脉注射同种异体骨髓间充质细胞的安全性、耐受性和初步有效性的I/IIa期、多中心、开放标签研究。研究主要目的是评价单次静脉注射同种异体骨髓间充质干细胞治疗的安全性,次要目的是评价对患者神经功能、运动功能障碍的临床治疗的效果。研究论文详细论述了该项研究的方法以及结果,并阐述该项研究的结论:研究达到主要终点,即静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性卒中是安全的;研究同时达到了所有次要终点,即受试者的神经功能、运动功能指标持续改善12个月。本试验数据支持进一步开展随机安慰剂对照研究。论文在Stroke上发表代表着干细胞治疗卒中的临床研究又向前迈进了一步,为推进Stemedica的临床试验工作提供了有力依据。

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